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Selon une analyse détaillée de 195 articles médicaux dans PubMed, l'utilisation du modafinil pour la narcolepsie aux États-Unis a été associée à un risque accru de décès dû à une cardiomyopathie ou à un choc chez les personnes pouvant avoir des conditions cardiovasculaires sous-jacentes. Le modafinil est généralement bien toléré à raison de 200 à 400 mg 3 fois par jour. À des doses plus élevées, les effets secondaires comprennent des étourdissements, des maux de tête et de l'anorexie. Le modafinil est utilisé pendant des périodes allant jusqu'à six mois. Il peut être utilisé en conjonction avec des médicaments contre la narcolepsie, mais de telles combinaisons ne sont pas recommandées pour les personnes souffrant de certains troubles psychiatriques. L'Agence européenne des médicaments classe le modafinil comme un médicament utilisé à des doses supérieures à 100 mg par jour. Des solutions associant le modafinil à la naltrexone ont été proposées comme alternative au remplacement des opiacés, mais leur efficacité n'a pas encore été établie. Le modafinil pourrait être potentiellement utilisé pour aider les héroïnomanes qui souffrent de symptômes de sevrage aux opioïdes en raison de fortes concentrations de dopamine, qui est libérée dans le cerveau lorsque les récepteurs opioïdes sont occupés par des peptides opioïdes endogènes, tels que les endorphines. Ces solutions pourraient également être utilisées pour la gestion de la douleur post-chirurgicale, comme après une greffe de rein ou de foie, pour contrôler la douleur induite par les opioïdes. Il a été utilisé pour atténuer les symptômes du VIH/SIDA. Il est postulé que le modafinil est un métabolite actif de la caféine, lui-même un puissant stimulant du système nerveux central (SNC). Le modafinil est métabolisé dans le foie via le système du cytochrome P450, l'enzyme CYP2C19 étant son isoenzyme catalytique primaire. Le modafinil est également métabolisé par divers autres processus métaboliques, tels que le CYP3A et le CYP1A2. Pfizer a acquis le brevet du modafinil au début des années 1980 lorsque la société a décidé pour la première fois de développer la molécule pour les troubles du sommeil. La recherche sur les effets du modafinil sur les troubles du sommeil a commencé à la fin des années 1970. L'objectif était de développer un antidote neurochimique à la somnolence associée à la narcolepsie. La première forme cliniquement disponible de modafinil, dont l'utilisation est approuvée aux États-Unis, était Nuvigil. C'est un médicament délivré uniquement sur ordonnance et doit être utilisé sous la direction d'un médecin. Les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance sont généralement traités par un distributeur ou une pharmacie. Actuellement, le médicament est commercialisé par Sunovion Pharmaceuticals pour le traitement de la narcolepsie et des troubles du sommeil liés au travail posté. Le modafinil a été approuvé pour la première fois en France en 1994 et aux États-Unis en 1998. Il a été utilisé principalement dans le diagnostic et le traitement des troubles du sommeil, y compris la fatigue associée à l'apnée du sommeil et aux troubles du sommeil liés au travail posté, et est commercialisé pour un plus large éventail d'indications. y compris le traitement du TDAH et de la narcolepsie. Étant donné que la sécurité et l'efficacité du modafinil dans le traitement du TDAH sont toujours à l'étude, il doit être utilisé avec prudence et uniquement dans le cadre d'un essai clinique ou sous la supervision d'un médecin. Le modafinil a été utilisé dans d'autres conditions non autorisées aux États-Unis.

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