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Le modafinil est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la somnolence diurne excessive associée à la narcolepsie. Le modafinil a également été approuvé pour le traitement des troubles du sommeil liés au travail posté. Il n'y a pas suffisamment de preuves chez l'homme pour soutenir l'utilisation du modafinil pour : l'insomnie, l'amélioration cognitive, l'amélioration des performances chez les adultes en bonne santé, le travail posté plus de 3 jours par semaine, la dépression clinique ou d'autres troubles de somnolence diurne excessive. Actuellement, le modafinil est prescrit uniquement pour le traitement de la narcolepsie et des troubles du sommeil liés au travail posté. La FDA l'a programmé pour un usage médical. Dans des conditions d'abus, cela peut créer une accoutumance. Dans de rares cas, il peut provoquer des malformations congénitales. Le médicament n'est pas approuvé pour une utilisation en tant qu'agent améliorant la cognition et ses avantages ou inconvénients n'ont pas été établis. Le modafinil est un inhibiteur sélectif du récepteur alpha-4/bêta-2-adrénergique, un sous-type de récepteur adrénergique qui module la libération de noradrénaline en réponse à la stimulation d'autres neurotransmetteurs. Le modafinil se lie aux transporteurs de recapture de la dopamine, de la sérotonine et de la noradrénaline et provoque quelques minutes de stimulation. Cette stimulation s'estompe après quelques heures, ce qui signifie qu'elle n'est pas considérée comme addictive. La molécule de modafinil est similaire à l'ancien type de médicaments benzodiazépines. On pense également que le modafinil augmente les niveaux de choline, ce qui est utile pour les fonctions cognitives et neurologiques. Certains considèrent que les indications selon lesquelles le modafinil peut être efficace lorsque des doses plus élevées de benzodiazépines ne sont pas efficaces sont la preuve qu'il fonctionne de la même manière que les benzodiazépines, bien que les recherches à ce sujet ne soient pas concluantes et que le modafinil ne soit pas considéré comme une benzodiazépine. La fonction particulière du modafinil étant d'activer plusieurs neurotransmetteurs importants dans le fonctionnement du cerveau, l'un des principaux mécanismes d'action est de fournir la vigilance et l'éveil. Les stimulants du SNC ont été étudiés pour un certain nombre d'autres indications, notamment la dépression, les déficits cognitifs, le trouble déficitaire de l'attention et la maladie d'Alzheimer. En particulier, le modafinil a été étudié en relation avec son potentiel à améliorer l'éveil et à améliorer les performances cognitives chez des volontaires sains, généralement pas pour les troubles mentaux. À titre d'exemple, une étude sur la cognition chez des individus en bonne santé a révélé que 200 mg de modafinil amélioraient l'éveil et l'attention au cours des 90 premières minutes de test par rapport au placebo. Les effets ont diminué après cela et n'ont pas duré plus de six heures. Le modafinil a également été étudié en ce qui concerne son potentiel d'amélioration de la cognition chez les personnes âgées. Dans deux essais, 76 ou 78 adultes âgés de 70 à 92 ans souffrant de troubles cognitifs ont montré une amélioration de la fonction cognitive lors d'un test cognitif multi-domaine après avoir reçu une dose unique de 200 mg de modafinil. Dans une étude sur des participants plus jeunes, le modafinil a amélioré un test d'attention chez de jeunes adultes en bonne santé. Deux essais sur le modafinil chez des écoliers ont montré qu'il augmentait la mémoire à long terme et la mémoire de travail.

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